2019年中国血液制品行业现状,批签量稳 [复制链接]

一、血液制品行业概述

血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。血液制品在临床急救、疾病预防和治疗中具有不可替代的作用。

人体血液共分为4部分:血浆(50%)、红细胞(42%)、白细胞和血小板(8%)，而血浆由水(90%)、糖类电解质(3%)和蛋白质(7%)组成。通常说的血液制品就是从这7%的蛋白质中分离提纯制成的，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白质成分。

资料来源：公开资料整理

由于原材料取自于人血，而且受制于政策限制，血液制品行业是一份门槛极高的生意。由于产品关乎患者性命，血液制品长期供不应求。上游供应有限，下游需求不减，“两头卡位”令相关产品价格飞涨。

与全球相似，我国血液制品行业也呈现出市场集中度不断增强。血液制品的特殊性，国家对于该行业的监管高度重视，自年起不再新批血液制品生产企业。资料显示，目前国内在运营的血制品企业约有20余家（有资质自建浆站的仅十多家），前五家企业占据着60%左右的市场份额。

相关报告：华经产业研究院发布的《-年中国血液制品行业发展潜力分析及投资方向研究报告》

二、血液制品行业现状

年血液制品批签增速有所加快，总批签量为万瓶（标化），较去年同期上涨12.9%。从产品来看，白蛋白仍然占据主导地位，产品格局较为稳定。白蛋白万瓶（58.4%），免疫球蛋白类万瓶（37.6%），凝血因子类万瓶（4.1%），其中白蛋白尚需大量进口，年进口白蛋白占到总批签发的60.21%。

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三、血液制品行业竞争格局

在白蛋白市场，外资企业占据了大量的市场份额，年CSL、Baxalta、Grifols、Octapharma等外企分别占据28.68%、12.55%、9.72%和8.64%的批签发量，国内的天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物分别占据8.6%、6.29%、4.8%和4.38%的批签量。

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免疫球蛋白可以进一步细分为静注免疫球蛋白、肌注免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白和狂犬免疫球蛋白，国内生产免疫球蛋白的龙头企业有天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物和远大蜀阳等。

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凝血因子市场竞争格局良好，参与企业较少，年华兰保持市占首位，泰邦、莱士市占提升；绿十字市占下降。

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四、血液制品行业发展趋势

与发达国家和地区相比，我国血液制品人均使用量严重偏低，远未到需求饱和时期。如白蛋白年批签发总量在万瓶左右（10g规格），折合人年均白蛋白消费量0.29g左右（按13.75亿人口计算），远低于美国人均使用量（0.5g/人/年）。而免疫球蛋白类和凝血因子类产品使用量相差更大，免疫球蛋白类使用量只有美国的1/15，凝血因子类使用量只有欧美的1/40。

年国家医保目录增加了血液制品的医保使用适应证范围，如人血白蛋白和人凝血酶原复合物用药范围扩大，可医保报销疾病类型增多；静注人免疫球蛋白突破儿童限制，拓展到全年龄段，突破工伤保险，扩展到基本医疗保险领域。白蛋白另外一个潜在重大需求增量是羟乙基淀粉的替代使用，欧洲EMA药物警戒风险评估委员会已发布建议，限制使用羟乙基淀粉。在我国，有关数据显示，近几医院月销售额在7亿元左右，如果按照全国医疗机构6~7倍的放大量，以及参考白蛋白价格是羟乙基淀粉的7倍左右，我国如果跟随限制羟乙基淀粉使用，将为白蛋白腾出巨大替代空间。