专业治白癜风 https://m.39.net/pf/bdfyy/bdfyw/全球生物科技共振，在四五月之交见底。
XBI（跟踪标普生物科技精选行业指数）自5月12日底部至本周五，涨幅为51.8%，并且比进入技术性牛市的纳斯达克指数更为强韧。香港上市生物科技指数（HSHKBIO）自5月10日底部至本周五涨幅为23.8%。
同期涨幅不及XBI一半，其实HSHKBIO在7月6日已被卡住，甚至缓慢回落。
当外部负面因素消除，剩下的都是我们自己的问题。
创新药仍处于景气度最高的黄金时代。据弗若斯特沙利文，-年，国内抗肿瘤药物市场年复合增速为16.1%。而国家定调为，十四五期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，接近于GDP增速的两倍。
未盈利生物科技进入商业化第二年，今年也行至中场，有必要复盘创新药的现状和问题，以求更好前行。
百济神州部分财务数据单位：0美元
01
盈亏平衡时间
未盈利生物科技商业化尚处于早期堆量阶段，未到质变时刻，上半年业绩未见惊艳表现，支付环境仍处于紧平衡中。
百济神州上半年营收符合预期。
上半年产品收入为36.76亿元，同比增长.2%，其中，Q2为20.14亿元，Q1为16.62亿元，而去年Q4为13.3亿元，逐季环比放量。
泽布替尼上半年全球销售额15.14亿元，其中，美国销售额10.15亿元，中国销售额4.55亿元，海外放量情况明显好于国内。用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）适应症上市许可申请已获FDA受理，做出决议的目标时间为年1月。泽布替尼是中国创新药出海最成功范例，仍处于爬坡周期中，销售额可望挑战百亿大关。
PD-1替雷利珠单抗上半年中国销售额12.51亿元，Q1为5.57亿元，去年上半年为8.00亿元，非常难得，可能是唯一收入上升的国产PD-1。医保报销范围扩大带来的新增患者需求持续推动已获批适应症的市场渗透率和市场份额的扩大。针对二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请已获FDA受理，因新冠旅行限制，尚未提供更新的预期决议日期。
这一切付出的代价过高，上半年亏损66.6亿元，比上年同期增加40.63亿元，其中Q2亏损扩大至38亿元。
今年Q1销售费用率为67.7%，Q2暂未有单列数据。但销售、一般及行政管(SGA)费用占总收入的比重，Q1为96.1%，Q2为97.0%，不降反升。创新药企在商业化初期，大额投入自建销售团队和渠道，可能出现销售费用高于产品收入的情况，这是正常的，随着收入规模逐步扩大，边际成本将下降。
百济神州收支平衡暂未出现改善迹象，产品收入仍低于研发费用、SGA费用中的任何一项。
市场非常关心，如何锚定未盈利生物科技的盈亏平衡时间？以百济神州为例进行说明。
营收（产品收入+药物授权收入）大于开支——产品销售成本（对应A股营业成本）、研发费用、销售及市场推广开支（对应A股销售费用）、一般及行政开支（对应A股管理费用）、财务费用（含利息收入支出）、其他损失净额、无形资产摊销、所得税费用之和，方可实现盈亏平衡。
截至6月30日，现金、现金等价物、受限资金和短期投资为57亿美元，上年末为66亿美元。即使现有亏损额不收敛，也还能撑3年以上。
假设今年下半年开支环比持平，全年达到33.08亿美元，以此为基数，复合增速20%（恒瑞医药营业总成本过去3年复合增速18.2%，百济神州今年上半年营业总成本同比增长31.9%），年将达到约82亿美元。
假设今年下半年营收环比增长20%，全年达到14.26亿美元，以此为基数，未来5年复合增速达到42%，才能达到82亿美元。
百济神州要实现盈亏平衡，年营收应超过82亿美元（相当于恒瑞医药年营收2倍以上），5年复合增速达到42%。
这种增速对制药企业是巨大的挑战。以医药最强赛道CXO为参照，药明康德、泰格医药营收过去5年复合增速分别为30.2%、34.7%。
在平淡的商业化成绩披露前夕，信达生物首席商务官（CCO）刘敏离职。
信迪利单抗（PD-1）上半年收入1.59亿美元，同比下降26%，其中Q1、Q2分别收入万美元、万美元。年产品执行新医保价格，降幅达62%。信迪利单抗是国内唯一获批五项一线适应症的PD-（L）1，包括肝癌、nsqNSCLC、sqNSCLC、食管癌、胃癌，仍在内卷之势中显出疲态。
信达生物上半年产品收入超20亿元，同比增长超8%，其中Q1和Q2产品收入均超10亿元。新上市的三款创新药（FGFR抑制剂佩米替尼、BCR-ABL奥雷巴替尼、VEGFR2雷莫西尤单抗）和三款类似药（利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗）扛起增长的重任。
是信达生物的小年，但释放的预期却日渐强劲。
建立起近人的商业化团队，显示对未来有信心。7个产品在中国商业化，3个品种（PCSK-9单抗、BCMACAR-T、RET抑制剂）在上市审评中，CTLA-4单抗有望在年内提交NDA，ROS1/NTRK抑制剂处于关键临床阶段，GLP-1/GCGR激动剂Mazdutide预计年内开展糖尿病和肥胖两个适应症的III期注册性研究。PD-1之后，大单品不断，产品组合愈加丰富，协同价值凸显。信达生物在年度业绩汇报中，提出5年内产品收入突破亿元，目标应该是直指盈利（年开支约74亿元，假设复合增速20%，年将达到约亿元），也面临着一定挑战，复合增速需达到36.2%。
信达生物释放赛诺菲合作利好，及时对冲上半年平淡业绩，我们可更深入理解其企业文化，一是注重市值管理、预期引导，手段越来越娴熟，二级市场表现，直接影响融资能力和江湖地位，二是作为平台型创新药企，具有全面均衡的能力，可调动各种资源打破僵局，不会在某条路或某件事上被卡死，PD-1出海遇阻、PD-1销售下滑的危机都平稳化解。
02
支付环境坚冰
作为商业医疗保险启蒙先锋的惠民保，已进入深水区，对改善医保外支付能力、提高药企议价能力边际效应递减。
版沪惠保前10个月特定高额药品责任赔付金额共万元，占赔付总额6.13亿元的8.7%，对前沿创新疗法的支撑薄弱。沪惠保版新增CAR-T，最高赔付金额达50万元，相比万的定价仍未解决可及性问题。复星凯特阿基仑赛注射液商业化1年，纳入超30个惠民保，治疗余名患者，放量情况不理想。
深圳市惠民保过去6年计收取9亿元保费，但赔偿金额却达到11.11亿元，入不敷出。沪惠保年保费收入达8.5亿元左右，但其10个月赔付金额已超过6.13亿元。广州穗岁康年保费收入5.94亿元，近一年赔付金额达4.7亿元。因后续盈利困难，暖哇科技、平安医保科技、数科皆退出惠民保市场。
星星之火，曲折推进，商业医疗保险的坚冰只能逐步融解。
尚有多款国产新冠疫苗处于临床试验阶段数据来源：各公司公告、
